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公司動態(tài)

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對第二批重點實驗室名單進行公示的通知2021-01-30

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄(第二批修訂)的通告(2021年 第3號)2021-01-30

國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告(2020年第143號)2021-01-30

國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2020年 第147號)2021-01-30

關(guān)于在eRPS系統(tǒng)提交醫(yī)療器械唯一標(biāo)識有關(guān)事項的通告(2020年第26號)2021-01-30

征求意見稿《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗管理的相關(guān)政策》2017-05-12

CFDA針對取消臨床試驗機構(gòu)認(rèn)證、采納海外臨床試驗數(shù)據(jù)等征求意見。

2016年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告2017-05-10

2016年,全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展,全年可疑醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)已超過35萬份。在報告數(shù)量持續(xù)增長的同時,報告質(zhì)量也不斷提升,為醫(yī)療器械上市后風(fēng)險的分析與評價提供了依據(jù)。

2018年4月1日起實施28項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2017-05-08

標(biāo)準(zhǔn)自2018年4月1日起實施,標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱及適用范圍見附件。

5月1日實施《醫(yī)療器械召回管理辦法》2017-04-28

《醫(yī)療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號,以下簡稱《辦法》)自2017年5月1日起正式實施,為貫徹落實《辦法》有關(guān)要求,保障人民群眾用械安全,督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任

2017年7月1日起施行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》2017-04-27

2014年6月1日,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》頒布實施,以“產(chǎn)品技術(shù)要求”替代“注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”,改變了原有醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組成的三級標(biāo)準(zhǔn)體系。

奇敏兒福利來啦2017-11-07

歡迎參加2017年第22屆Sino-Dental口腔展2017-05-04

奇敏兒即將參加2017年CMEF春季醫(yī)療展2017-05-04

奇敏兒即將參加2017年德國IDS科隆展2016-12-13

奇敏兒將參加2017年第二十二屆華南口腔展2016-12-13

【QME展會回顧】2016年第二十一屆中國國際口腔設(shè)備材料展覽會暨技術(shù)交流會2016-06-16

奇敏兒專注醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和臨床試驗

歡迎參加第21屆Sino-Dental 中國國際口腔設(shè)備材料展覽會暨技術(shù)交流會2016-04-15

奇敏兒將參加中國國際口腔設(shè)備材料展覽會暨技術(shù)交流會

奇敏兒將?參加第二十一屆華南國際口腔展?2016-02-25

北京奇敏兒信息咨詢有限公司將于2016年3月2日- 5日參加第二十一屆華南國際口腔展

邀您關(guān)注奇敏兒- 關(guān)注芝加哥冬至牙科展2016-02-25

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司骨干精兵參展2016年第151屆芝加哥牙科冬至展

QME將參加第20屆中國國際口腔設(shè)備材料展覽會暨技術(shù)交流會2015-05-27

我公司將參加2015年6月9-12日在北京舉辦的第20屆中國國際口腔設(shè)備材料展覽會暨技術(shù)交流會,我們的展臺是4A 廳 L57和L58。