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技能要求：

活動(dòng)執(zhí)行，活動(dòng)策劃，市場拓展，市場推廣，市場顧問

崗位職責(zé)：

1. 開拓國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)市場,挖掘潛力客戶；

2. 維護(hù)及增進(jìn)已有客戶；

3. 跟蹤所有負(fù)責(zé)的注冊(cè)項(xiàng)目；

4. 負(fù)責(zé)收集市場和行業(yè)信息；

5. 定期參加國內(nèi)外展會(huì)。

職位要求：

1. 本科或以上學(xué)歷，公共英語4級(jí)或以上，熟練聽說讀寫技能。英語、市場、醫(yī)學(xué)、生物、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。

2. 熟練使用Microsoft 辦公軟件。

3. 良好的溝通能力，能與各種文化背景的人士進(jìn)行有效的溝通，能夠清晰準(zhǔn)確地傳達(dá)和獲取信息。

4. 快速學(xué)習(xí)的能力，自主學(xué)習(xí)的意愿。

5. 自信、條理清晰、有主動(dòng)性有創(chuàng)造性，具備高水平的責(zé)任感和職業(yè)道德。

6. 能夠獨(dú)立工作并具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

7. 有市場調(diào)研能力，能全面考慮問題同時(shí)能關(guān)注細(xì)節(jié)，以結(jié)果為導(dǎo)向。

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)支持業(yè)務(wù)部門的銷售和市場開發(fā)工作；

2.負(fù)責(zé)收集整理客戶、產(chǎn)品和市場等信息，協(xié)助完成報(bào)價(jià)、合同簽訂等工作；

3.負(fù)責(zé)完成銷售所涉及的各種報(bào)表、收款等后續(xù)工作；

4.對(duì)客戶的售前咨詢和項(xiàng)目執(zhí)行中的支持服務(wù)，整理分析客戶檔案和反饋，做好跟進(jìn)與維護(hù)；

5.負(fù)責(zé)客戶聯(lián)系、會(huì)議差旅安排及和其他部門的銜接

職位要求：

1.本科或以上學(xué)歷，英語六級(jí)或以上。

2.熟練使用Microsoft辦公軟件。

3.快速學(xué)習(xí)的能力，自主學(xué)習(xí)的意愿。

4.自信、條理清晰、有自主性創(chuàng)造性，具備高水平的責(zé)任感和職業(yè)道德。

5.良好的溝通能力，能夠獨(dú)立工作并具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

6.可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生。

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，協(xié)助編寫醫(yī)療器械注冊(cè)文件，審核、整理及遞交注冊(cè)材料。
2.負(fù)責(zé)與客戶溝通注冊(cè)進(jìn)程中的各種問題，并解決問題。
3.負(fù)責(zé)就注冊(cè)事務(wù)與審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，確保按時(shí)獲證。
4.了解并研究國內(nèi)國際新產(chǎn)品認(rèn)證、注冊(cè)的法律法規(guī)，翻譯相關(guān)產(chǎn)品資料，為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢建議。

職位要求：
1. 本科或以上學(xué)歷，良好的英語聽說讀寫能力，至少英語六級(jí)， 英語、醫(yī)學(xué)類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。
2. 1年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)，熟悉注冊(cè)流程者優(yōu)先。
3. 有臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 良好的快速學(xué)習(xí)能力，工作細(xì)致，有條理性，有主動(dòng)性。
5. 具有良好的溝通能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)。
6. 熟練運(yùn)用各種辦公軟件。

崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求等文件的編寫、樣品的確定、送檢及技術(shù)支持。
2. 負(fù)責(zé)協(xié)助客戶編制、審核注冊(cè)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料。
3. 負(fù)責(zé)就注冊(cè)相關(guān)檢測、技術(shù)問題與檢測機(jī)構(gòu)和審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)跟蹤注冊(cè)檢測進(jìn)度，發(fā)現(xiàn)并解決問題。

職位要求：
1. 醫(yī)學(xué)類、生物類、電氣類、材料類、醫(yī)療器械類、高分子類等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2. 良好的英語讀、寫能力。
3. 1年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程者優(yōu)先。
4. 良好的快速學(xué)習(xí)能力，有主動(dòng)性、有較強(qiáng)的研究和解決相關(guān)技術(shù)問題的能力。
5. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)。
6. 熟練運(yùn)用各種辦公軟件。

崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求等文件的編寫、樣品的確定、送檢及技術(shù)支持。
2. 負(fù)責(zé)協(xié)助客戶編制、審核注冊(cè)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料。
3. 負(fù)責(zé)就注冊(cè)相關(guān)檢測、技術(shù)問題與檢測機(jī)構(gòu)和審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)跟蹤注冊(cè)檢測進(jìn)度，發(fā)現(xiàn)并解決問題。

職位要求：
1. 醫(yī)學(xué)類、生物類、電氣類、材料類、醫(yī)療器械類、高分子類等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2. 良好的英語讀、寫能力。
3. 1年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程者優(yōu)先。
4. 良好的快速學(xué)習(xí)能力，有主動(dòng)性、有較強(qiáng)的研究和解決相關(guān)技術(shù)問題的能力。
5. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)。
6. 熟練運(yùn)用各種辦公軟件。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量部質(zhì)量管理體系文件的編寫；

2、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案的審核并協(xié)助完成相關(guān)的驗(yàn)證工作；

3、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司GMP的執(zhí)行工作；

4、負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證工作；

5、負(fù)責(zé)規(guī)劃所有檢測及計(jì)量設(shè)備的管理工作。

職位要求：

1、微生物、制藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、熟知醫(yī)療器械法規(guī)、有無菌、植入型高分子耗材的工作經(jīng)驗(yàn)；

3、從事過工藝驗(yàn)證方案的制定；

4、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上。

崗位職責(zé)：

1.協(xié)助業(yè)務(wù)部門進(jìn)行客戶開發(fā)和維護(hù)工作，提供方案、標(biāo)書等臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)相關(guān)的技術(shù)和資源支持；

2.根據(jù)GCP、ICH和SOP要求，負(fù)責(zé)臨床機(jī)構(gòu)篩選及簽署相關(guān)協(xié)議、確定臨床試驗(yàn)方案及其它必要的臨床試驗(yàn)材料；

3.進(jìn)行臨床研究協(xié)調(diào)會(huì)的組織與倫理委員會(huì)的聯(lián)系、跟蹤，與臨床研究項(xiàng)目組成成員保持良好有效的溝通；

4.制定項(xiàng)目的整體預(yù)算，管理并及時(shí)定期匯報(bào)預(yù)算使用情況；

5.全面負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，制定總的進(jìn)度計(jì)劃表，協(xié)助CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表，確保按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的啟動(dòng)、監(jiān)查與結(jié)束關(guān)閉工作；

6.管理CRA工作，審核監(jiān)查計(jì)劃書，審核CRA提交的項(xiàng)目進(jìn)度，負(fù)責(zé)CRA的日常管理和發(fā)展；協(xié)同答疑會(huì)議和總結(jié)報(bào)告等工作；

7.收集臨床試驗(yàn)相關(guān)中英文資料，協(xié)助和管理臨床試驗(yàn)相關(guān)資料的歸檔和管理工作；

職位要求：

1.本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；了解醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理相關(guān)規(guī)定和要求，良好的英文溝通能力；

2.兩年或以上臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)；

3.條理清晰，細(xì)致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問題解決問題；

4.良好的溝通能力，主動(dòng)溝通，善于表達(dá)，能夠及時(shí)準(zhǔn)確地傳達(dá)或獲取信息；

5.良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，主動(dòng)積極，善于激勵(lì)、指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)開展具體工作，完成任務(wù)；

6.能夠以客戶為中心，以超越客戶需要為目標(biāo)，能夠充分協(xié)調(diào)利用各種資源達(dá)到目標(biāo)；

7.熟練使用office辦公軟件，良好的項(xiàng)目管理能力和培訓(xùn)技能。

崗位職責(zé)：

1. 參與臨床試驗(yàn)基地篩選、簽署合同、資料交接管理等工作；

2. 根據(jù)ICH/GCP、研究方案和SOP要求，在研究單位執(zhí)行臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束關(guān)閉工作；

3. 負(fù)責(zé)定期訪視研究基地，并檢查研究資料的收集、歸檔和管理情況，確保所收集資料、報(bào)告等的準(zhǔn)確性和完整性；

4. 協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題；

5. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)各種會(huì)議的組織和安排，AE及SAE報(bào)告；

6. 及時(shí)向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)行情況。

職位要求：

1. 臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理等相關(guān)本科或?qū)？飘厴I(yè)；有醫(yī)院相關(guān)科室的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

2. 有1年以上實(shí)際臨床監(jiān)查的工作經(jīng)驗(yàn)；

3. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力；

4. 良好的英語讀寫能力和快速學(xué)習(xí)能力；

5. 較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，具有良好的職業(yè)道德。

崗位職責(zé)：

依據(jù)相關(guān)法規(guī)、研究方案和SOP要求，在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作：

1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案等工作；協(xié)助及時(shí)完成AE或SAE等相關(guān)是安全報(bào)告；

2.協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表，協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；

3.協(xié)助研究者完成受試者篩選和入組等工作；包括受試者招募、篩選潛在受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查、獲取檢查結(jié)果等；

4.協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；

5.協(xié)助中心啟動(dòng)和關(guān)閉工作，按照試驗(yàn)計(jì)劃與相關(guān)各方溝通，并參加研究者會(huì)、檢查訪視、稽查等；

6.協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查；

7.協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。

職位要求：

1.臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，大?；蛞陨蠈W(xué)歷；

2.一年以上CRC或臨床醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)；

3.熟練使用Word,Excel等辦公軟件；

4.工作積極主動(dòng)，良好的溝通協(xié)調(diào)能力；

5.良好的時(shí)間管理和解決問題的能力；

6.較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，具有良好的職業(yè)道德。

崗位職責(zé)：