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國家藥品監(jiān)督管理局關于對第二批重點實驗室名單進行公示的通知2021-01-30

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄（第二批修訂）的通告（2021年 第3號）2021-01-30

國家藥監(jiān)局關于進一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關內容的公告（2020年第143號）2021-01-30

國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告（2020年 第147號）2021-01-30

關于在eRPS系統(tǒng)提交醫(yī)療器械唯一標識有關事項的通告（2020年第26號）2021-01-30

征求意見稿《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗管理的相關政策》2017-05-12

CFDA針對取消臨床試驗機構認證、采納海外臨床試驗數據等征求意見。

2016年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告2017-05-10

2016年，全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展，全年可疑醫(yī)療器械不良事件報告數已超過35萬份。在報告數量持續(xù)增長的同時，報告質量也不斷提升，為醫(yī)療器械上市后風險的分析與評價提供了依據。

2018年4月1日起實施28項醫(yī)療器械行業(yè)標準2017-05-08

標準自2018年4月1日起實施，標準編號、名稱及適用范圍見附件。

5月1日實施《醫(yī)療器械召回管理辦法》2017-04-28

《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號，以下簡稱《辦法》）自2017年5月1日起正式實施，為貫徹落實《辦法》有關要求，保障人民群眾用械安全，督促醫(yī)療器械生產企業(yè)落實產品質量安全主體責任

2017年7月1日起施行《醫(yī)療器械標準管理辦法》2017-04-27

2014年6月1日，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》頒布實施，以“產品技術要求”替代“注冊產品標準”,改變了原有醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準和注冊產品標準組成的三級標準體系。

軟性角膜接觸鏡產品如采用以改善光學成像為目的的非球面光學設計需要提交哪些資料2021-02-03

術中磁共振成像簡述2021-02-03

玻璃離子水門汀類產品注冊單元應如何劃分2021-02-03

試劑盒說明書中的參考值涉及不同的年齡分布，應怎樣進行臨床試驗樣本選擇2021-02-03

人工踝關節(jié)假體設計簡介2021-02-03

吻合器的部件硬度有何要求2021-02-03

《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄》中的產品是否可以用境外臨床試驗資料進行申報？臨床試驗是否還需在中國境內進行審批2021-02-03

對于乳房植入體相關間變大細胞淋巴瘤的審評關注2021-02-03

牙科纖維樁產品注冊單元應如何劃分2021-02-03

如何確定多項聯(lián)檢試劑是否可以作為同一注冊單元2021-02-03

奇敏兒福利來啦2017-11-07

歡迎參加2017年第22屆Sino-Dental口腔展2017-05-04

奇敏兒即將參加2017年CMEF春季醫(yī)療展2017-05-04

奇敏兒即將參加2017年德國IDS科隆展2016-12-13

奇敏兒將參加2017年第二十二屆華南口腔展2016-12-13

【QME展會回顧】2016年第二十一屆中國國際口腔設備材料展覽會暨技術交流會2016-06-16

奇敏兒專注醫(yī)療器械產品注冊和臨床試驗

歡迎參加第21屆Sino-Dental 中國國際口腔設備材料展覽會暨技術交流會2016-04-15

奇敏兒將參加中國國際口腔設備材料展覽會暨技術交流會

奇敏兒將?參加第二十一屆華南國際口腔展?2016-02-25

北京奇敏兒信息咨詢有限公司將于2016年3月2日- 5日參加第二十一屆華南國際口腔展

邀您關注奇敏兒- 關注芝加哥冬至牙科展2016-02-25

北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司骨干精兵參展2016年第151屆芝加哥牙科冬至展

QME將參加第20屆中國國際口腔設備材料展覽會暨技術交流會2015-05-27

我公司將參加2015年6月9-12日在北京舉辦的第20屆中國國際口腔設備材料展覽會暨技術交流會，我們的展臺是4A 廳 L57和L58。