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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單進(jìn)行公示的通知2021-01-30

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄（第二批修訂）的通告（2021年 第3號(hào)）2021-01-30

國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告（2020年第143號(hào)）2021-01-30

國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2020年 第147號(hào)）2021-01-30

關(guān)于在eRPS系統(tǒng)提交醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)的通告（2020年第26號(hào)）2021-01-30

征求意見稿《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)政策》2017-05-12

CFDA針對(duì)取消臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證、采納海外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等征求意見。

2016年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告2017-05-10

2016年，全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展，全年可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)已超過35萬份。在報(bào)告數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)的同時(shí)，報(bào)告質(zhì)量也不斷提升，為醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)的分析與評(píng)價(jià)提供了依據(jù)。

2018年4月1日起實(shí)施28項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2017-05-08

標(biāo)準(zhǔn)自2018年4月1日起實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及適用范圍見附件。

5月1日實(shí)施《醫(yī)療器械召回管理辦法》2017-04-28

《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）自2017年5月1日起正式實(shí)施，為貫徹落實(shí)《辦法》有關(guān)要求，保障人民群眾用械安全，督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任

2017年7月1日起施行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》2017-04-27

2014年6月1日，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施，以“產(chǎn)品技術(shù)要求”替代“注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”,改變了原有醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組成的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系。

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年修訂版）（2021年第12號(hào)）2021-02-02

遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2021年第4號(hào)）2021-01-30

隱球菌莢膜多糖抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2021年第4號(hào)）2021-01-30

肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2021年第4號(hào)）2021-01-30

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2021年第2號(hào)）2021-01-30

影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2021年第2號(hào)）2021-01-30

眼底照相機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第87號(hào)）2021-01-30

電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第87號(hào)）2021-01-30

類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第80號(hào)）2021-01-30

血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第80號(hào)）2021-01-30

奇敏兒福利來啦2017-11-07

歡迎參加2017年第22屆Sino-Dental口腔展2017-05-04

奇敏兒即將參加2017年CMEF春季醫(yī)療展2017-05-04

奇敏兒即將參加2017年德國IDS科隆展2016-12-13

奇敏兒將參加2017年第二十二屆華南口腔展2016-12-13

【QME展會(huì)回顧】2016年第二十一屆中國國際口腔設(shè)備材料展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)2016-06-16

奇敏兒專注醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和臨床試驗(yàn)

歡迎參加第21屆Sino-Dental 中國國際口腔設(shè)備材料展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)2016-04-15

奇敏兒將參加中國國際口腔設(shè)備材料展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)

奇敏兒將?參加第二十一屆華南國際口腔展?2016-02-25

北京奇敏兒信息咨詢有限公司將于2016年3月2日- 5日參加第二十一屆華南國際口腔展

邀您關(guān)注奇敏兒- 關(guān)注芝加哥冬至牙科展2016-02-25

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司骨干精兵參展2016年第151屆芝加哥牙科冬至展

QME將參加第20屆中國國際口腔設(shè)備材料展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)2015-05-27

我公司將參加2015年6月9-12日在北京舉辦的第20屆中國國際口腔設(shè)備材料展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)，我們的展臺(tái)是4A 廳 L57和L58。