依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》等法律法規(guī),食品藥品監(jiān)管總局起草了《食品藥品安全監(jiān)管信息公開(kāi)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》。
現(xiàn)就《食品藥品安全監(jiān)管信息公開(kāi)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),社會(huì)各界可于2017年1月13日前登錄中國(guó)政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.chinalaw.gov.cn),進(jìn)入首頁(yè)左側(cè)的“法規(guī)規(guī)章草案意見(jiàn)征集系統(tǒng)”(http://zqyj.chinalaw.gov.cn/index)提出意見(jiàn)和建議。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年12月15日
以下為食品藥品安全監(jiān)管信息公開(kāi)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)的部分內(nèi)容:
第二章 公開(kāi)的范圍
第七條(產(chǎn)品注冊(cè)公開(kāi)信息)省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門依職責(zé)在政務(wù)網(wǎng)站公開(kāi)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)指南(包括申請(qǐng)事項(xiàng)、設(shè)定依據(jù)、申請(qǐng)程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)、時(shí)限,需要提交的全部材料目錄以及申請(qǐng)書(shū)示范文本)、注冊(cè)結(jié)果、產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文件、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等信息。
第八條(企業(yè)許可公開(kāi)信息)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依職責(zé)在政務(wù)網(wǎng)站公開(kāi)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可服務(wù)指南(包括申請(qǐng)事項(xiàng)、設(shè)定依據(jù)、申請(qǐng)程序、時(shí)限,需要提交的全部材料目錄和申請(qǐng)書(shū)示范文本)、許可結(jié)果、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證等信息。
第九條(廣告審查公開(kāi)信息)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依職責(zé)在政務(wù)網(wǎng)站公開(kāi)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、藥品和醫(yī)療器械廣告審查服務(wù)指南(包括申請(qǐng)事項(xiàng)、設(shè)定依據(jù)、申請(qǐng)程序、時(shí)限,需要提交的全部材料目錄和申請(qǐng)書(shū)示范文本)、審查結(jié)果等信息。
第十條(其他審批事項(xiàng)公開(kāi)信息)除本辦法第七條、第八條、第九條規(guī)定的行政審批事項(xiàng)外,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依職責(zé)在政務(wù)網(wǎng)站公開(kāi)其他行政審批事項(xiàng)服務(wù)指南(包括申請(qǐng)事項(xiàng)、設(shè)定依據(jù)、申請(qǐng)程序、時(shí)限,需要提交的全部材料目錄和申請(qǐng)書(shū)示范文本)、審批結(jié)果、批準(zhǔn)文件等信息。
第十一條(監(jiān)督檢查公開(kāi)信息)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依職責(zé)在政務(wù)網(wǎng)站公開(kāi)食品藥品年度監(jiān)督檢查計(jì)劃、日常監(jiān)督檢查和飛行檢查等監(jiān)督檢查結(jié)果信息。
第十二條(抽樣檢驗(yàn)公開(kāi)信息)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依職責(zé)在政務(wù)網(wǎng)站公開(kāi)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果下列信息:抽檢單位、抽檢產(chǎn)品名稱、標(biāo)示生產(chǎn)單位、標(biāo)示的產(chǎn)品批號(hào)及規(guī)格、檢品來(lái)源、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)單位等。
第十三條(產(chǎn)品召回公開(kāi)信息和時(shí)限)地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門自責(zé)令食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者召回食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品后24小時(shí)內(nèi),依職責(zé)在省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門政務(wù)網(wǎng)站公開(kāi)相關(guān)產(chǎn)品下列召回信息:
(一)生產(chǎn)者的名稱、住所、法定代表人、具體負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、電子郵箱等;
(二)產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次等;
(三)召回原因起止日期、區(qū)域范圍等。
第十四條(事故處置公開(kāi)信息和時(shí)限)地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依職責(zé)在政務(wù)網(wǎng)站公開(kāi)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全事故處置下列信息:
(一)事故概況,包括事故的起因、經(jīng)過(guò)、后果等;
(二)事故處置過(guò)程,包括啟動(dòng)時(shí)間、處置方式、醫(yī)療救治情況、處置結(jié)果等;
(三)事故責(zé)任調(diào)查處理,包括調(diào)查過(guò)程、調(diào)查結(jié)果、責(zé)任追究情況等。
第十五條(行政處罰公開(kāi)信息)食品藥品監(jiān)管部門依職責(zé)在政務(wù)網(wǎng)站公開(kāi)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械行政處罰案件的下列信息:
(一)案件名稱、行政處罰決定書(shū)文號(hào);
(二)被處罰的自然人姓名,被處罰的企業(yè)或其他組織的名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人(負(fù)責(zé)人)姓名;
(三)違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí);
(四)行政處罰的種類和依據(jù);
(五)行政處罰的履行方式和期限;
(六)作出行政處罰決定的單位和作出決定的日期。
第十六條(備案公開(kāi)信息)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)通過(guò)備案平臺(tái)公開(kāi)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)備案信息。