近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在京召開醫(yī)療器械分類目錄修訂研討會(huì)。研討會(huì)分三個(gè)專場，分別聽取醫(yī)療機(jī)構(gòu)和高等院校的專家學(xué)者、國內(nèi)外企業(yè)代表以及食品藥品監(jiān)管人員的意見建議，進(jìn)一步完善修訂版醫(yī)療器械分類目錄內(nèi)容。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅出席研討會(huì)。
經(jīng)過研討，參會(huì)專家一致認(rèn)為，分類目錄順應(yīng)科學(xué)規(guī)律、適應(yīng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、貼近臨床應(yīng)用需求。醫(yī)療器械分類目錄的制修訂是一項(xiàng)長期性工作，應(yīng)建立分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍⒎e極為醫(yī)療器械分類目錄調(diào)整貢獻(xiàn)智慧。
醫(yī)療器械分類工作是醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)，也是醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的重要組成部分。目前，分類目錄修訂工作已進(jìn)入關(guān)鍵階段，總局在做好政策法規(guī)支撐的同時(shí)，充分整合調(diào)動(dòng)社會(huì)資源，建立分類技術(shù)委員會(huì)和專業(yè)組，積極聽取各方面意見建議，不斷完善目錄。在下一步工作中，總局將繼續(xù)發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，并結(jié)合臨床使用和不良事件監(jiān)測情況，及時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，合理劃分管理類別，更好地滿足公眾用械需求。