關(guān)于征求第二批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄意見的函
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評價(jià)工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》規(guī)定，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司組織起草了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）》和《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄（第二批）》（征求意見稿，見附件）。現(xiàn)請你單位組織研究，并在2016年6月20日前反饋意見。
電子郵件：ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請?jiān)卩]件主題處注明“免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄意見”。
信函：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司，郵編：100053。
其他單位或個(gè)人可通過上述電子郵件或信函反饋意見，征求意見截止時(shí)間同上。
附件：1.《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）》（征求意見稿）
2.《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄（第二批）》（征求意見稿）
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