醫(yī)用電子體溫計注冊技術指導原則(2017年修訂版)(2017年第41號)
本指導原則旨在指導和規(guī)范醫(yī)用電子體溫計類產品的技術審評工作,并為注冊申請人提交醫(yī)用電子體溫計產品申報資料提供具體指導。
本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現(xiàn)有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,考慮產品的更新和變化。
本指導原則不作為法規(guī)強制執(zhí)行,不包括行政審批要求。注冊申請人應在遵循相關法規(guī)的前提下使用本指導原則。
詳細內容,見https://www.cmde.org.cn/CL0112/6093.html