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2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，自2014年6月1日起施行。

根據(jù)該條例，第一類醫(yī)療器械不再注冊，而是實行備案管理。第二類和第三類的注冊證書有效期延長為5年。

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