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對于可降解/吸收的植入性醫(yī)療器械產品，能否提供研究機構公開發(fā)表的文獻作為產品降解性能的研究資料
對于成熟材料，申請人可提交第三方公開發(fā)表文獻作為降解產物代謝研究的支持性資料，但由于產品降解周期研究中的性能指標、觀察時間點等要素與產品設計相關，因此申請人應對產品降解周期開展實驗研究。