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三類X射線產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)時要考慮的臨床部位包括哪些
可以參考《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備(第三類)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。臨床部位包括胸部、腹部、骨與軟組織;若用于造影檢查,部位應(yīng)增加胃腸道、主動脈、器官臟器血管、冠狀動脈血管(若有)。產(chǎn)品不同臨床部位亦不同。