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肋骨板產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分
肋骨板用于肋骨骨折內(nèi)固定或畸形矯正。肋骨板與四肢用接骨板屬于不同的注冊單元。產(chǎn)品組成材料(包括材料牌號)不同,應(yīng)分為不同的注冊單元,按照肋骨板常用的金屬材料,可分為TA3純鈦、Ti6Al7Nb鈦合金、鎳鈦合金等注冊單元。

審評四部 供稿