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電極頭端帶涂層的高頻電極是否可與不帶涂層的劃分為同一注冊單元
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則》（總局2017年第187號通告），同時(shí)參考《手術(shù)電極注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（2017年修訂版）中注冊單元?jiǎng)澐值脑瓌t，電極頭端帶涂層的高頻電極可與不帶涂層的作為同一注冊單元。

審評二部 供稿