軟性接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學成像為目的的非球面光學設計需要提交哪些資料
在正常注冊申報資料基礎上，重點針對非球面光學設計建議提交如下研究資料：1.非球面的光學設計及工作原理。2.實現(xiàn)非球面設計生產(chǎn)技術的完整描述。3. 證明鏡片非球面設計的相應技術驗證資料。4.如果企業(yè)在擬說明書中進一步宣傳產(chǎn)品的非球面設計可以改善光學成像效果，需在產(chǎn)品技術要求中制定相應的項目要求、試驗方法并出具檢測報告。
審評三部 供稿
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